操作药品稳定性试验箱的前期准备工作有哪些,药品稳定性试验箱性能特点

药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。 GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。 在加速试验中40℃/75%RH湿度试验 6个月标准，是制药行业的稳定性试验要求。药品稳定性试验箱工作前的准备工作：1、将该箱安放在室内干燥的地面和工作台面处，不必使用其他固定装置。接上电源后，即可开启加热开关，干燥箱将温度设定拨盘拨至所需的工作温度值。恒温培养箱和隔水式培养箱将温度“设定—测量"开关置于“设定"，调节温度设定旋钮至所需工作温度后，将“设定—测量"开关置于“测量"，此时箱内开始升温，绿灯亮。2、通电前，先检查本箱的电气性能，并应注意是否有断路或漏电现象。待一切准备就绪，可放入试品，关上箱门，稳定性试验箱干燥箱必要时可旋开排气阀，空隙约10mm左右。3、应在供电线路中安装闸刀或空气开关一只，供此箱专用，并用比电源线截面积粗一倍之导线作接地线。干燥箱恒温时，应关闭高温开关，只留一组电热器工作，以免功率过大，影响恒温精度，工作温度小于150℃时，只需一组加热器工作，应关闭高温开关。4、当温度升至所需工作温度时，调至绿灯熄灭，再作微调至绿灯复亮，在此指示灯交替明灭处即为恒温点，此时即可再把旋钮作微调至绿灯熄灭处令其恒温(很可能在恒温时，温度仍继续上升，此乃余热影响，此现象约半小时左右即会处于稳定)。当工作室内温度稳定时(即所谓“恒温状态")则可将控温器再稍作调整，以提高温度控制的精确度，用此法可选取任何工作温度。5、隔水式培养箱，将蒸馏水或去离子水接至进水口，加水至溢水口为止。温度达到后，可根据试验需要，稳定性试验箱作一定时间的恒温(W型可设定恒温工作时间)，在此过程中，可由控温器自动控温而不需加入人工管理。 药品稳定性试验箱的应用

　　药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式，来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说，药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备，根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的*佳保存方式，以及药品的稳定性检测。　　药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测，尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验，这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的*佳方式。　　综合药品稳定性的作用有两种，一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试，根据试验测试情况来对药品进行改善，以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测，找到其保存的*佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。　　通过药品稳定性试验箱的测试，可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据，可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况，然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。